Яна (Сургут, 8 ноября 2012)

Добрый день, подскажите, пожалуйста, как оформить декларацию на лекарственные средства? Мы проходили экспертизу для получения удостоверения Минздрава, для получения декларации надо проходить ее повторно?
Спасибо

Яна, добрый день!
Если Вы уже оформили Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (данный документ обязателен для всех изделий медицинского назначения), повторную экспертизу проходить не требуется.
Для оформления декларации о соответствии на лекарственные средства необходимо предоставить:
— копию Регистрационного удостоверения Росздравнадзора
— учредительные документы Вашей компании
— нормативную документацию на производство продукции — если производите самостоятельно
— контракт с поставщиком — если завозите продукцию из-за рубежа
Более подробная информация отправлена Вам на электронную почту.
Спасибо за обращение в нашу компанию!